激光辐射FDA激光注册申请步骤详解&需要提供的资料

美国食品药品监督管理局（FDA，Food and Drug Administration）是由美国国会授权，专门从事食品与药品管理的*高执法机关，其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、 生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。FDA是*早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一，在美国乃至全球都有极其巨大的影响，有“美国人健康守护神”之称，它的信誉和专业水准深得诸多专家和广大民众的信赖，许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。1968年，美国联邦政府发布了《Radiation Control for Health and Safety Act，控制辐射、确保健康安全法》，奠定了对具有辐射的电子产品进行控制、检验、监督、管理的法律基础。该法律的目的在于保护公众不受不必要的电子产品辐射的伤害。为此，FDA制定了有关电子产品辐射的有关性能标准，强制要求进入美国市场的辐射性电子产品都必须符合有关的性能标准。

1.首先FDA是不会出具任何官方证书，只有一个注册凭证，证书都是代理自己根据注册下信息做的。所以不存在如何产品FDA证书真伪这种说法。
2.激光产品的FDA是需要账号密码登录后台查询。没有对外的查询入口 只有登录才能查询。3.代理提供的FDA认证是否被海认可 ，只要是在FDA正规注册就是认可。关于更多FDA认证需要了解，请看签名处激光FDA是在FDA进行注册的，并不是某一个第三方机构出具的，你提到的机构应该是帮你注册FDA的代理人。注册成功之后会有FDA官方发邮件给你们的，有些代理机构也会按照注册内容做一个FDA证书，但证书没有什么含金量，只供参考或者查阅。  

激光辐射FDA激光注册申请步骤详解&需要提供的资料

需要怎么申请呢？
1.产品的名称：提供产品的全称;
2.型号：详列所有需要进行试验的产品型号、品种或分类号等;
3.预定的用途
4.产品文件/技术资料：主要包括准备详细的说明书/销售手册，安装手册，维护手册等;产品装配图;以及产品技术信息，有无激光防护措施及其工作原理描述
5.激光器件信息：激光发生器的类型，介质，激光光路图，激光参数，激光器件合格证/测试记录
6.照片、使用说明、安全等项或安装说明等