光纤激光器FDA激光注册申请步骤详解&需要提供的资料

美国FDA认证意味着什么？1. 产品出口美国，FDA是强制性的要求，企业必须完成FDA注册或检测，方可出口美国;2. 一些小的国家认可的，因小国家没有自己法规要求，都会依靠大国的法规去规范出口商;3. 在同行业的产品中，提升产品竞争力

多数释放辐射电子产并不会认定为医疗器材，惟若制造或经销商宣称该产品有医疗功能时，该产品并须符合FDA有关医疗器材之规范。国会立法规范释放辐射之电子产品主要理由在于防止消费者因使用该类产品对健康造成之影响。以激光相关产品为例，我国出口主力产品光驱便需要符合FDA之规范，另外含光驱之产品亦在规范之列，如笔记本计算机
常见的激光产品
1.音频，视频和计算机设备的组件，如CD，DVD等
2.许多条形码阅读器
3.印机，复印机，传真机
4.激光指针和笔一般用于演示，丈量和定位
5.用于电话，视频和计算机网络的光系
6.适用于资料加工操作，如切开，焊接，雕琢或标记体系
7.激光打标、激光焊接、激光切割、光纤通信、激光测距、激光  

光纤激光器FDA激光注册申请步骤详解&需要提供的资料

激光FDA注册认证流程
1.提供产品资料
2.工程师对产品资料进行评估报价
3.签订合作协议、填写申请表
4.完成注册，收到FDA回执