LED灯具FDA激光注册申请步骤详解&需要提供的资料

美国FDA认证意味着什么？1. 产品出口美国，FDA是强制性的要求，企业必须完成FDA注册或检测，方可出口美国;2. 一些小的国家认可的，因小国家没有自己法规要求，都会依靠大国的法规去规范出口商;3. 在同行业的产品中，提升产品竞争力

国会立法规范释放辐射之电子产品主要理由在于防止消费者因使用该类产品对健康造成之影响。以激光相关产品为例，我国出口主力产品光驱便需要符合FDA之规范，另外含光驱之产品亦在规范之列，如笔记本计算机。 激光产品FDA认证需要提供的资料如下：
1.申请表格
2.英文说明书
3.电路图
4.PCB布局图
5.元件清单
6.CD 机芯规格书或是JAQ报告, 包括激光波长范围
7.激光通路图
8.标签电子档
9.品保方面的检测流程图; 生产, 安装流程图, 从来料到入仓的整个过程
10.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等
 

LED灯具FDA激光注册申请步骤详解&需要提供的资料

激光FDA每年的7月1日到9月1日是年报的更新时间，FDA规定激光的的年度报告应在每年的9月1日前完成，年报应涵盖从上一年7月1日到今年6月30日期间的产量、库存量和销往美国的数量等信息。未按时提交年报注册号将会被系统自动注销。