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轮廓测量仪FDA激光认证申请步骤详解&需要提供的资料

发布时间: 2022-12-27 10:52 更新时间: 2024-06-07 07:00
轮廓测量仪FDA激光认证申请步骤详解&需要提供的资料
激光(LASER)产品做FDA认证与激光(LASER)产品类别有很大的关系,激光产品做FDA认证首先要能清楚的辨别自己激光产品的类别,激光产品做FDA认证产品可以分类为一类激光产品,二类激光产品,三类激光产品。激光器FDA注册FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是*早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
轮廓测量仪FDA激光认证申请步骤详解&需要提供的资料
什么是激光产品FDA注册/激光为什么要FDA注册认证 
一、啥是激光?  原子受激辐射的光,故名“激光”:原子中的电子吸收能量后从低能级跃迁到高能级,再从高能级回落到低能级的时候,所释放的能量以光子的形式放出。被引诱(激发)出来的光子束(激光),其中的光子光学特性高度一致。这使得激光比起普通光源,激光的单色性好,亮度高,方向性好。当然,您不同太懂得这个专业术语,只要确认产品内有激光头或者激光装置。而您的产品又出口美国,那么就必须要做FDA注册。  使用激光能量的产品有许多尺寸,形状和形式;它们的共同点是激光器,其存储来自光源的能量,例如放电,化学反应或强光学照明,其以光的形式释放能量。  一般的可见光源,如太阳或灯泡,会宣布像波涛相同的隐形和可见光的混合物,这些波具有不同的长度而且向各个方向移动,这些不同的“波长”发生不同类型的光,例如紫外线,紫色,蓝色,绿色,赤色和红外线。  和一般光不同,激光具有特定波长,而且该特定波长的扩大导致能够在一个方向上发射的聚集窄光束;该光的扩大,聚集和方向性会集在一个小区域内即便在距激光器很远的间隔也能发生非常高强度的光。    
轮廓测量仪FDA激光认证申请步骤详解&需要提供的资料
激光FDA每年的7月1日到9月1日是年报的更新时间,FDA规定激光的的年度报告应在每年的9月1日前完成,年报应涵盖从上一年7月1日到今年6月30日期间的产量、库存量和销往美国的数量等信息。未按时提交年报注册号将会被系统自动注销。

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