激光标记笔FDA激光注册申请步骤详解&需要提供的资料
发布:2022-12-27 10:51,更新:2024-05-05 07:00
激光标记笔FDA激光注册申请步骤详解&需要提供的资料
美国对激光产品的规定主要在21 CFR Part 1040中规定,监管机构是CDRH(设备和放射健康中心 ) ,它是组成FDA(食品和药物管理局 )的组织之一。为了在美国进口和销售激光产品,制造商必须确认激光产品符合安全标准,并向 CDRH 提交各种报告。
激光标记笔FDA激光注册申请步骤详解&需要提供的资料
FDA规范f释放辐射电子产品之法源为联邦食物、药品与化妆品法」第五篇第531-542条(FEDERAL FOODDRUG AND COSMETIC ACT,简称为FD&C)。所谓的释放辐射之电子产品,包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用X光设备及使用X光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laser pointer))等。
激光标记笔FDA激光注册申请步骤详解&需要提供的资料
周期:3-5个工作日
费用:根据产品的不同费用在2000-8000元不等 具体看产品的情况而定。
费用:根据产品的不同费用在2000-8000元不等 具体看产品的情况而定。
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