激光清洗机FDA激光注册申请步骤详解&需要提供的资料

辐射激光产品FDA认证-----FDA（美国食品和药物管理局）CDRH（设备和放射健康中心）负责管制辐射发射电子产品。CDRH的目标是保护公众免受电子 产品的危险和不必要的辐射。对于大多数电子产品，安全监管由CDRH和国家监管机构分开。CDRH规范产品的制造，国家规 范产品的使用。注意：如果制造商的产品旨在用于医疗应用（医疗器械）或照射或检查食品（标题21 CFR 179食品照射），则制造商可能 会受到其他FDA规定的约束。这些规定不涉及辐射安全，其细节超出了本文件的范围

常见的激光产品
1.音频，视频和计算机设备的组件，如CD，DVD，蓝光，HD(高清晰度)或其他光盘播放器和录像机
2.许多条形码阅读器
3.印机，复印机，传真机
4.激光指针和笔一般用于演示，丈量和定位
5.用于电话，视频和计算机网络的光系
6.适用于资料加工操作，如切开，焊接，雕琢或标记体系
7.激光打标、激光焊接、激光切割、光纤通信、激光测距、激光、激光唱片、激光矫视、激光美容、激光扫描、激光灭蚊器、LIF无损检测技术等等  

激光清洗机FDA激光注册申请步骤详解&需要提供的资料

激光FDA年度报告应于每年9月之前于美国FDA重新审核，如未定期更新，产品通关时将被海关扣留。如果因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留，美海关可接受补寄相关资料后予以通关。