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洗眉仪器FDA激光认证有效期多长时间?需要注意的事项

发布:2023-03-04 23:13,更新:2024-05-08 07:00
洗眉仪器FDA激光认证有效期多长时间?需要注意的事项
哪些产品是需要做FDA激光认证的?需要做美国FDA注册的激光产品包括:激光笔、激光演示、激光显示、含有激光单元的产品(CD播放机,DVD,CD-ROM,激光打印机等)安全防护和救护产品等。
洗眉仪器FDA激光认证有效期多长时间?需要注意的事项
 哪些产品是需要做FDA激光认证的?
1. 音频、视频和计算机设备的组件,如CD、DVD、蓝光、HD(高清晰度)或其他光盘播放器和录像机。
2. 许多条形码阅读器。
3. 印机、复印机、传真机。
4. 激光指针和笔一般用于演示,丈量和定位。
5. 用于电话,视频和计算机网络的光纤体系。
6. 适用于资料加工操作,如切开、焊接、雕琢或标记体系。
FDA (CDRH) 激光法规 21 CFR Part 1040 提交程序:
1.激光等级的测定激光等级是根据激光产品发射的能级确定的。
2.确认符合要求确保您的激光产品符合 21 CFR Part 1040 中规定的要求,当使用第 56 号或第 50 号激光通告时,IEC 60825-1 的要求代替适用。
3.创建和提交产品报告(申请)按照规定的格式创建并提交产品报告给 CDRH4.收到注册完成通知您将收到来自 CDRH 的加入信,作为您的产品报告已被接受的证明,加入美国的时候可以使用加入信上写的加入号和产品代码  
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