激光美容仪FDA激光注册检测认证机构

根据激光公告第 56 号公告 符合基于IEC 60825-1 Ed. 3 (IEC 60825-1: 2014) 的 FDA 激光法规成为可能。该指南描述了 21 CFR 的哪些部分已被 IEC 标准的条款取代，哪些部分尚未被取代且仍然是强制性的。使用此规定的激光产品必须在产品上显示以下声明（示例）作为认证标签。符合 21 CFR 1040.10 和 1040.11，但符合 IEC 60825-1 Ed. 3.，如 2019 年 5 月 8 日第 56 号激光公告中所述。

 哪些产品是需要做FDA激光认证的？
1. 音频、视频和计算机设备的组件，如CD、DVD、蓝光、HD（高清晰度）或其他光盘播放器和录像机。
2. 许多条形码阅读器。
3. 印机、复印机、传真机。
4. 激光指针和笔一般用于演示，丈量和定位。
5. 用于电话，视频和计算机网络的光纤体系。
6. 适用于资料加工操作，如切开、焊接、雕琢或标记体系。
FDA (CDRH) 激光法规 21 CFR Part 1040 提交程序：
1.激光等级的测定激光等级是根据激光产品发射的能级确定的。
2.确认符合要求确保您的激光产品符合 21 CFR Part 1040 中规定的要求，当使用第 56 号或第 50 号激光通告时，IEC 60825-1 的要求代替适用。
3.创建和提交产品报告（申请）按照规定的格式创建并提交产品报告给 CDRH4.收到注册完成通知您将收到来自 CDRH 的加入信，作为您的产品报告已被接受的证明，加入美国的时候可以使用加入信上写的加入号和产品代码  

激光美容仪FDA激光注册检测认证机构