除菌液NDC办理检测认证机构
发布:2023-01-05 21:16,更新:2024-06-08 07:00
![](http://shop.11467.com/2022/11-18/3680029902.jpg)
除菌液NDC办理检测认证机构
NDC,是“National Drug Code”的简称,译为“国家药品代码”,是药品作为普通商品的识别符号。NDC数据库可公开查询,它包括了所有的处方药和非处方药,但不包括兽药、血液制品和非*终上市的药品,如原料药(API)。任何药品在美国上市前必须申请并登记NDC号,登记的主要信息包括药品名称、生产商、药品分类、给药途径、上市日期、OTC专论号和标签等信息。具有NDC号的药品在符合FDA相关药品管理法的基础上可在美国上市,销售商和终端用户可以根据此号码查询到产品的有关功效和特点,同时FDA也根据此号码对产品进行管理。
除菌液NDC办理检测认证机构
美国NDC号码注册具体流程
通用流程如下:
ESG:全称为“Electronic Submission Gateway”,是进行电子递交的通路;
DUNS号:即D-U-N-S码,也叫“邓白氏码”、“邓氏全球编码”,是一个的9位数字编码,为全球企业用以辨认、组织及链接全球企业家族机构的规范;
FEI号:全称为“Facility Establishment Identifier”,通常译为“工厂辨认号”,是FDA用来辨认企业的独有号码;
SPL:全称为“Structured Product Labeling”,是FDA在工厂注册及药品挂号时所使用的规范。
美国NDC号码注册具体流程, NDC号是FDA的国家药品代码,
美国NDC号码注册具体流程
通用流程如下:
ESG:全称为“Electronic Submission Gateway”,是进行电子递交的通路;
DUNS号:即D-U-N-S码,也叫“邓白氏码”、“邓氏全球编码”,是一个的9位数字编码,为全球企业用以辨认、组织及链接全球企业家族机构的规范;
FEI号:全称为“Facility Establishment Identifier”,通常译为“工厂辨认号”,是FDA用来辨认企业的独有号码;
SPL:全称为“Structured Product Labeling”,是FDA在工厂注册及药品挂号时所使用的规范。
美国NDC号码注册具体流程, NDC号是FDA的国家药品代码,
除菌液NDC办理检测认证机构
FDA-NDC所需资料:
- 生产商信息
- 标签设计图
- 产品成分
- 邓白氏号码
- 生产商信息
- 标签设计图
- 产品成分
- 邓白氏号码
其他新闻
- 去屑洗发水NDC注册检测认证机构 2024-06-08
- 片剂NDC办理检测认证机构 2024-06-08
- 酒精喷雾NDC办理难申请吗?具体要求描述 2024-06-08
- 免洗洗手液NDC办理申请步骤详解详细介绍 2024-06-08
- 防晒霜化妆品NDC办理难申请吗?具体要求描述 2024-06-08
- 隔离霜化妆品NDC办理申请步骤详解详细介绍 2024-06-08
- 75%酒精消毒液NDC注册申请步骤详解详细介绍 2024-06-08
- 中药去屑洗发水NDC办理难申请吗?具体要求描述 2024-06-08
- 免洗手抑菌凝胶NDC办理申请步骤详解详细介绍 2024-06-08
- 健康洗手液NDC办理难申请吗?具体要求描述 2024-06-08
- 免洗洗手液NDC注册难申请吗?具体要求描述 2024-06-08
- 健康洗手液NDC注册检测认证机构 2024-06-08
- 免洗手抑菌凝胶NDC注册检测认证机构 2024-06-08
- 中药去屑洗发水NDC办理检测认证机构 2024-06-08
- 胶囊NDC办理难申请吗?具体要求描述 2024-06-08