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去屑洗发水NDC注册检测认证机构

发布:2023-01-05 21:16,更新:2024-06-08 07:00
去屑洗发水NDC注册检测认证机构
FDA是美国食物/药瓶监督管理局类似于中国的食药监,药物也是在FDA所管辖的范围内,仅仅OTC请求FDA的时分请求类别不同罢了 非处方药品FDA 认证NDC药品FDA处理组织 药品FDA认证是什么otc是over the counter的缩写,即非处方药,是指那些不需要医师处方,消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。otc是在1996年正式提出药品分类管理。非处方药是由处方药转变而来,是通过长时间运用、承认有疗效、质量安稳、非医疗专业人员也能安全运用的药物。
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美国NDC号码注册具体流程
通用流程如下:
ESG:全称为“Electronic Submission Gateway”,是进行电子递交的通路;
DUNS号:即D-U-N-S码,也叫“邓白氏码”、“邓氏全球编码”,是一个的9位数字编码,为全球企业用以辨认、组织及链接全球企业家族机构的规范;
FEI号:全称为“Facility Establishment Identifier”,通常译为“工厂辨认号”,是FDA用来辨认企业的独有号码;
SPL:全称为“Structured Product Labeling”,是FDA在工厂注册及药品挂号时所使用的规范。
美国NDC号码注册具体流程, NDC号是FDA的国家药品代码,
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注册需要资料企业注册:
1.OTC注册前提是需要先注册一个邓白氏编码
2.企业注册(填写邓白氏申请表)
3.产品列名
4.所需资料:营业执照,产品包装图 ,说明书,产品成分配方,公司英文信息资料

联系方式

  • 地址:深圳 深圳市龙华区民治街道新牛社区民治大道牛栏前大厦A1506
  • 邮编:518109
  • 电话:18123703275
  • 技术专员:陈经理
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