抗菌剂EPA认证申请步骤详解

抗菌剂EPA认证申请步骤详解

EPA是谁？特别说明：消毒剂是只含有化学消毒成分的产品，包括消毒湿巾。用于医用或许人体手部消毒的，归FDA管理。用于硬物表面消毒或其他消毒，归EPA管理，特别说明：仅有酒精类洗手液（含量在70%以上的乙醇或者80%的丙二醇）和免洗洗手液需要做FDA OTC注册，其他活性剂的洗手液还在EPA的研究中，暂不需要FDA OTC注册---消毒湿巾既能擦拭物体表面，也能用于人体表面，只需要EPA管理，EPA将消毒湿巾归类为消毒剂产品的一种受FIFRA管控，出口到美国的及消毒抑菌器具，空气杀菌净化设备以及灭虫电器设备在该方案里属于装置设备(Regulated Device)，这些产品的制造商也需要在EPA完成企业注册，获取EPA确立号（Establishment Number），并提供出口报告以及后续年度报告

 EPA具体管控要求：
美国FIFRA联邦农药、杀菌剂和灭鼠剂法案于1947年制定，并被收录于美国法典U.S.C第7章第136节。其规定所有在美国销售或者出口到美国的上述产品类别，都属于美国环保署EPA管控类产品，并通过以下两种方式来进行管控：
对于杀虫灭菌产品（会用到化学物质）例如有农药杀虫剂、除草剂、抗菌剂等，这些产品需要按照FIFRA 指令进行企业注册以及产品注册（涉及到这类产品欢迎联系我们做进一步的咨询）。
对于利用物理方式来实现既定的功能（比如UV或臭氧）的消毒、杀菌、驱虫、灭蚊装置（Pesticide Device），则只需要进行企业注册即可。  

抗菌剂EPA认证申请步骤详解

EPA注册流程:
在线获取公司号 Company No.外国公司需要美国代表信息
申请 Establishment No.
完成 Annual Report申报
如果是非装置类,完成 Annual Report之前,产品需要获得 Registration No.,制造商需要准备相关技术资料,完成EPA的评估后才可以获得 Registration No.