中药去屑洗发水出口美国FDA认证一般问题介绍，办理详情

洗发水，又名香波、洗发露，是应用*为广泛的洗发用品，也是*常用的发用化妆品之一。[1]用于洗净附着在头皮和头发上的人体分泌的油脂，汗垢，头皮上脱落的细胞以及外来的灰尘、微生物、定型产品的残留物和不良气味等，保持头皮和头发清洁及头发美观。

美国FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容，医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册，FDA注册可以直接在FDA网站上进行申请。FDA成立于1906年；之前美国的药品没有任何监管，药品通过广告进行销售；1938年要求医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册，才可以销售。

化妆品和药品的FDA认证法律法规有何不同？

以下信息不是化妆品或药物法律法规的完整处理方法。它仅用于提醒您在批准，良好生产规范，注册和标签方面的化妆品和药品法律法规之间的一些重要差异。有关药物法律法规的问题应直接向FDA药物评估和研究中（CDER）提出。

NDA是通过药物的赞助商正式建议FDA批准的医药销售和营销在美国的车辆。例如，在确定数据足以显示药物对其拟议用途的安全性和有效性以及其益处大于风险之后，FDA仅批准NDA。NDA系统还用于新成分和进入OTC市场的新适应症。例如，较新的OTC产品（以前只能通过处方获得）首先通过NDA系统批准，然后通过NDA系统批准他们“转换”到OTC状态。

FDA已针对多种非处方药类别发布了专着或规则。这些专着在“联邦公报”上公布，规定了非处方药类别的要求，例如可以使用哪些成分以及用于何种用途。OTC专着涵盖的许多非处方药类别中含有:

1.痤疮药物

2.治疗头皮屑，脂溢性皮炎

3.防晒霜

中药洗发水FDA注册流程：

1.填写申请表，提供产品资料

2.申请邓白氏编码

3.递交资料给FDA审核

4.FDA审核通过，获得FDA注册号