医疗器械ROHS认证申请程序和法规详解

RoHS认证也叫做环保认证，是符合欧美标准的。它是《电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令》(The restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment)的英文缩写，其规定，在电气、电子产品中如含有铅Pb、镉Cd、汞Hg、六价铬Cr6+、多溴二苯醚PBDE和多溴联苯PBB等有害重金属的，欧盟从2006年7月1日起禁止进口。欧盟议会及欧盟委员会于2003年2月13日在其《官方公报》上发布了《废旧电子电气设备指令》（简称《WEEE指令》）和《电子电气设备中限制使用某些有害物质指令》（简称《RoHS指令》）

医疗器械ROHS认证申请程序和法规详解
RoHS，也称为无铅，代表有害物质限制，RoHS指令2002/95 / EC限制使用电子电气产品中的六种有害物质，2006年7月1日之后，欧盟市场上的所有适用产品必须符合RoHS标准，RoHS影响整个电子行业。减少有害物质（RoHS）法规对以下物质设定了限制：1.铅2.汞3.镉4.六价铬5.多溴联苯（PBB）6.多溴联苯醚（PBDE） ROHS认证有什么用？欧盟的强制性要求。提高产品的可靠性和效率。提升国际市场的品牌价值和市场价值 ，有助于组织生产安全的产品，发展客户与组织之间更好的关系。
ROHS指令涵盖哪些产品？
RoHS指令适用于以下类型的设备：
1.大型家用电器
2.小家电
3.IT和电信设备（虽然基础设施设备在某些国家是免税的）
4.消费设备
5.照明设备 - 包括灯泡。
6.电子电气工具
7.玩具，休闲和运动器材
8.医疗器械（2011年7月取消豁免）
9.监测和控制工具（2011年7月取消豁免）
10.自动分配器11.上述任何类别未涵盖的其他EEE

医疗器械ROHS认证申请程序和法规详解

ROHS认证认证流程：
1.提供产品资料
2.工程师对产品资料进行评估报价
3.签订合作协议、填写申请表
4.寄送样品
5.完成检测，出具报告