酒精NDC注册难申请吗?具体要求描述
发布:2023-01-03 20:02,更新:2024-06-08 07:00
![](http://shop.11467.com/2022/11-17/4118839227.jpg)
酒精NDC注册难申请吗?具体要求描述
获得了NDC号,仅代表药品信息进入了FDA登记系统,但是,在NDC数据库登记的产品并不意味着该药品被FDA批准或可作为药物销售,也不意味着这个产品可以享受医疗报销或由其他组织承担费用。但是,NDC登记是中国非处方药通过FDA认证的快捷申请形式。对于收载于OTC专论中的药品,在美国上市前无需审批,仅需按照相关要求提供进行NDC登记的必要信息。通过NDC登记的中药和非处方药可在中西药房销售。因此,NDC登记是中药及非处方药进入美国的一条很好的途径。
酒精NDC注册难申请吗?具体要求描述
FDA-NDC专用名称:
NDC号是FDA的国家药品代码,NDC项目流程通用流程如下:
ESG:全称为“Electronic Submission Gateway”,是进行电子递交的通路;
DUNS号:即D-U-N-S码,也叫“邓白氏码”、“邓氏全球编码”,是一个****的9位数字编码,为全球企业用以识别、组织及链接全球企业家族机构的标准;
FEI号:全称为“Facility Establishment Identifier”,通常译为“工厂识别号”,是FDA用来识别企业的独有号码;
SPL:全称为“Structured Product Labeling”,是FDA在工厂注册及药品登记时所应用的标准。
FDA-NDC专用名称:
NDC号是FDA的国家药品代码,NDC项目流程通用流程如下:
ESG:全称为“Electronic Submission Gateway”,是进行电子递交的通路;
DUNS号:即D-U-N-S码,也叫“邓白氏码”、“邓氏全球编码”,是一个****的9位数字编码,为全球企业用以识别、组织及链接全球企业家族机构的标准;
FEI号:全称为“Facility Establishment Identifier”,通常译为“工厂识别号”,是FDA用来识别企业的独有号码;
SPL:全称为“Structured Product Labeling”,是FDA在工厂注册及药品登记时所应用的标准。
酒精NDC注册难申请吗?具体要求描述
NDC认证申请步骤:
1.客户需提供产品设计图标签,填写指定申请表
2.注册流程:邓白氏申请(3-5工作日)→公司注册→产品注册
3.公司FDA认证注册和产品FDA认证注册正常周期:15工作日左右
5.公司是贸易公司经销商非厂家的,厂家也要注册。厂家注册也要收邓白氏号码费+厂家注册+产品注册。
6.药品没有年费,每年年末需求更新。
1.客户需提供产品设计图标签,填写指定申请表
2.注册流程:邓白氏申请(3-5工作日)→公司注册→产品注册
3.公司FDA认证注册和产品FDA认证注册正常周期:15工作日左右
5.公司是贸易公司经销商非厂家的,厂家也要注册。厂家注册也要收邓白氏号码费+厂家注册+产品注册。
6.药品没有年费,每年年末需求更新。
其他新闻
- 光纤激光器FDA激光注册检测认证机构 2024-06-08
- 灯具FDA激光认证有效期多长时间?需要注意的事项 2024-06-08
- 激光切割机FDA激光注册办理需要多长时间?哪里可以办理? 2024-06-08
- 激光喷码机FDA激光认证检测认证机构 2024-06-08
- 激光水平仪FDA激光认证办理需要多长时间?哪里可以办理? 2024-06-08
- 工程测绘仪FDA激光认证检测认证机构 2024-06-08
- 激光水准仪FDA激光注册有效期多长时间?需要注意的事项 2024-06-08
- 激光雷达FDA激光注册办理需要多长时间?哪里可以办理? 2024-06-08
- 紫外线消毒器FDA激光注册办理需要多长时间?哪里可以办理? 2024-06-08
- 激光测径仪FDA激光注册办理需要多长时间?哪里可以办理? 2024-06-08
- 激光测距仪FDA激光注册办理需要多长时间?哪里可以办理? 2024-06-08
- 激光夜视仪FDA激光认证申请步骤详解&需要提供的资料 2024-06-08
- 激光切割机FDA激光注册申请步骤详解&需要提供的资料 2024-06-08
- 激光丈量仪FDA激光认证申请步骤详解&需要提供的资料 2024-06-08
- 激光打标机FDA激光注册申请步骤详解&需要提供的资料 2024-06-08