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激光水准仪FDA激光认证申请步骤详解&需要提供的资料

发布时间: 2023-01-01 10:26 更新时间: 2024-12-02 07:00
激光水准仪FDA激光认证申请步骤详解&需要提供的资料
美国对激光产品的规定主要在21 CFR Part 1040中规定,监管机构是CDRH(设备和放射健康中心 ) ,它是组成FDA(食品和药物管理局 )的组织之一。为了在美国进口和销售激光产品,制造商必须确认激光产品符合安全标准,并向 CDRH 提交各种报告。
激光水准仪FDA激光认证申请步骤详解&需要提供的资料
常见的激光产品  
1.音频,视频和计算机设备的组件,如CD,DVD,蓝光,HD(高清晰度)或其他光盘播放器和录像机;  
2.许多条形码阅读器;  
3.印机,复印机,传真机;  
4.激光指针和笔一般用于演示,丈量和定位;  
5.用于电话,视频和计算机网络的光纤体系;  
6.适用于资料加工操作,如切开,焊接,雕琢或标记体系。  
7.激光打标、激光焊接、激光切割、光纤通信、激光测距、激光雷达、激光武器、激光唱片、激光矫视、激光美容、激光扫描、激光灭蚊器、LIF无损检测技术等等  
 
激光水准仪FDA激光认证申请步骤详解&需要提供的资料
激光FDA注册认证流程
1.提供产品资料
2.工程师对产品资料进行评估报价
3.签订合作协议、填写申请表
4.完成注册,收到FDA回执

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