紫外线灯管FDA激光认证检测认证机构

美国FDA认证意味着什么？1. 产品出口美国，FDA是强制性的要求，企业必须完成FDA注册或检测，方可出口美国;2. 一些小的国家认可的，因小国家没有自己法规要求，都会依靠大国的法规去规范出口商;3. 在同行业的产品中，提升产品竞争力

FDA已经声明不颁发任何证书，如果成功在FDA办理了相关业务的，都是可以在其网站医疗器械medical device 数据库里面，在查询窗口直接输入K号，可以查询到公司产品名称分类产品代码等相关信息，这样做才是保险的方法。激光器FDA注册的安全级别一般分为4级:ClassⅠ:低输出激光（功率小于0.4mW）。基本不会对眼睛产生危害，可以保证设计上的安全，不必特别管理。ClassⅡ:低输出的可视激光（功率0.4mW-1mW），通常1mW以下的激光，会导致晕眩无法思考，用闭合眼睛来保护，一般即可消除症状。不要直接在光束内观察，也不要用小于1mw的激光直接照射别人的眼睛，避免用远望设备观察ClassⅡ的激光。Class Ⅲ 有ⅢA 和ⅢB级： Class ⅢA级为可见光的连续激光，输出为1-5mW的激光束，避免用远望设备观察I激 光，这样可能增大危险，同Class Ⅱ一样，不要直接在光束内观察，也不要用Class ⅢA的激光直接照射别人的眼睛。Class ⅢB级为5-500mW的连续激光，直接在光束内观察有危险，也不要用ClassⅢB的激光直接照射别人的眼睛，这样危险会更大。 ClassⅣ级为高输出连续激光（大于500mW），高过第三级，有火灾的危险，扩散反射也有危险，尤其值得注意。孩童请避免直接观看此类激光。总结：Class Ⅱ，Class ⅢA ，Class ⅢB ，ClassⅣ级别的产品有一定的危害性，请在指导和监护下使用，孩童得更加注意，请在家长或其它有监护能力的监护下使用。

 

紫外线灯管FDA激光认证检测认证机构

激光FDA年度报告应于每年9月之前于美国FDA重新审核，如未定期更新，产品通关时将被海关扣留。如果因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留，美海关可接受补寄相关资料后予以通关。