美国对激光产品的规定主要在21 CFR Part 1040中规定，监管机构是CDRH（设备和放射健康中心 ） ，它是组成FDA（食品和药物管理局 ）的组织之一。为了在美国进口和销售激光产品，制造商必须确认激光产品符合安全标准，并向 CDRH 提交各种报告。

常见的激光产品　　
1.音频，视频和计算机设备的组件，如CD，DVD，蓝光，HD(高清晰度)或其他光盘播放器和录像机;　　
2.许多条形码阅读器;　　
3.印机，复印机，传真机;　　
4.激光指针和笔一般用于演示，丈量和定位;　　
5.用于电话，视频和计算机网络的光纤体系;　　
6.适用于资料加工操作，如切开，焊接，雕琢或标记体系。　　
7.激光打标、激光焊接、激光切割、光纤通信、激光测距、激光雷达、激光武器、激光唱片、激光矫视、激光美容、激光扫描、激光灭蚊器、LIF无损检测技术等等　　
 

激光水准仪FDA激光认证申请步骤详解&需要提供的资料

激光FDA注册认证流程
1.提供产品资料
2.工程师对产品资料进行评估报价
3.签订合作协议、填写申请表
4.完成注册，收到FDA回执

发布时间：2024-12-03