发布时间：2024-05-21

以下声明（示例）必须显示在使用 Laser Notice No. 50 的激光产品的认证标签上。符合 21 CFR 1040.10 和 1040.11，但根据 2007 年 6 月 24 日第 50 号激光公告的偏差除外。

国会立法规范释放辐射之电子产品主要理由在于防止消费者因使用该类产品对健康造成之影响。以激光相关产品为例，我国出口主力产品光驱便需要符合FDA之规范，另外含光驱之产品亦在规范之列，如笔记本计算机。 激光产品FDA认证需要提供的资料如下：
1.申请表格
2.英文说明书
3.电路图
4.PCB布局图
5.元件清单
6.CD 机芯规格书或是JAQ报告, 包括激光波长范围
7.激光通路图
8.标签电子档
9.品保方面的检测流程图; 生产, 安装流程图, 从来料到入仓的整个过程
10.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等
 

紫外线灯管FDA激光认证申请步骤详解&需要提供的资料

激光产品FDA注册需提供以下材料
1.申请表
2.英文手册
3.电路图
4.PCB布局
5.个零件清单
6.规格或JAQ报告，包括激光波长范围
7.激光路径图
8.标记电子文件