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零食FDA认证审批注意事项
发布时间:2024-05-05

零食FDA认证审批注意事项
美国FDA隶属于美国国务院保健与服务部的公共健康服务署,负责美国所有有关食品,药品,化妆品及辐射性仪器的管理,它也是美国*早的消费者保护机构。FDA不仅搜集处理80,000项美国境内制造或进口的产品样品并施以检验,而且,每年派遣上千名检查员,奔赴海外15,000个工厂,以确认他们的各种活动是否符合美国的法律规定。  

FDA认证发布食品设施注册要求

美国食品和药物管理局(FDA认证)于8月17日发布了两份指导文件,以帮助人类和动物食品设施满足2002年“生物恐怖主义法”规定的注册要求,并经2011年食品安全现代化法案修订。

制造/加工,包装或保存美国人类或动物食品的设施的所有者和经营者了解注册要求,该内容还涉及食品安全现代化法案(FSMA)制定的新设施注册规定,该规定要求:

1.在每个偶数年10月1日至12月31日期间,通过向机构提交注册续期,每两年向FDA更新其食品设施注册的涵盖设施。

2.国内设施的食品设施注册,包含设施联系人的电子邮件地址,以及包含设施的美国代理商的电子邮件地址的外国设施的注册。

3.所有食品设施注册均保证FDA将被允许在联邦食品药品和化妆品法案允许的时间和方式检查设施。

 4.所有食品设施注册将于2020年1月4日起以电子格式提交给FDA,但FDA批准豁免的情况除外。

5.自2020年1月4日起,食品设施在注册过程中提交被FDA认可为可接受的设施标识符,例如Dun和Bradstreet的数据通用编号系统(DUNS)编号。

行业指南草案:关于食品设施注册的补充问题和答案:本指南草案包括一些问题和答案,阐明了FDA在多个实体参与共享物理空间使用的情况下对注册要求的思考,这些情况包括制造商租赁其设施,或食品存放在租赁仓库。


零食FDA认证审批注意事项

零食FDA认证审批注意事项注册办理流程:
1.咨询---申请人提供产品资料和图片
2.报价---根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,给出产品检测价格
3.申请方确认报价后填写测试指定申请表
4.注册完成后提供FDA认证报告

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